GMP凈化車間
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GMP凈化車間是用來確保無菌藥品生產環境、工藝、操作和管理系統的科學、嚴密,以確保無菌藥品。從而生產出高品質、健康、安全的藥品?!吧镏扑巸艋こ獭薄狦MP潔凈廠房工程及污染控制技術是保證GMP順利實施的主要手段之一,也是生物無菌生產車間,建筑面積121x18米,三層鋼筋混凝土結構廠房,面積2268M2。一期生產車間位于一樓西面,建筑面積5米,梁底4.2米;注塑區車間設計天花高度3.0米,其它區域為2.6米;原料粉碎,配料間為2.4米。是一家專業生產一次性醫用消毒器具。地區使用100,000地區+空調。
生物制藥公司要求GMP的目的是確保無菌藥品生產環境、工藝、操作和管理體系的科學、嚴密,以便盡可能消除所有可能的、潛在的生物活性、粉塵、熱原物污染,生產出高質量、衛生、安全的藥物。以GMP凈化車間為例,提出了生物制藥凈化工程與污染控制技術,是保證GMP生產順利實施的重要措施之一。
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